2014.03.31 【汉译韩】 2010 药典 瓜蒌子

黏黏的饭团 (﹁_﹁✿) 译往情深
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发表于:2014-03-31 23:01 [只看楼主] [划词开启]

瓜蒌子

Gualouzi

TRICHOSANTHIS SEMEN

含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(93:7)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按329-=苯甲酰基栝楼仁三醇峰计算应不低于2000

对照品溶液的制备329-=苯甲酰基栝楼仁三醇对照品适量,精密称定,加二氯甲烷制成每1ml0.1mg的溶液,即得(临用配制)。

供试品溶液的制备 取本品粗粉(40℃干燥6小时)约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入二氯甲烷lOml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz30分钟,放冷,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含329-=苯甲酰基栝楼仁三醇(C44H5805)不得少于0.080%

[함량측정] HPLC방법을 참조하여 측정(부록 VI D)

chromatography조건 system 적용성 실험 Octadecylsilane bonded silica 충전제로 하고 methanol-(93:7) 이동상으로 하며 230nm에서 검사를 한다. theoretical plate number 3,29-Dibenzoyl Rarounitriol peak면적에 의하여 계산한 결과가 2000이하이지 말아야 한다.

대조 sample 조제 3,29-Dibenzoyl Rarounitriol대조 sample 적당량을 취하여 측정한 dichloromethane로 1ml에 0.1mg의 용액으로 조제한다.

Sample의 제조 본제품의 분말(40 6시간 건조) 1g 측정하여 마개가 달린 Erlenmeyer flask 담아 10ml dichloromethane을 두고 막은 후 무게를 측정하고 ultrasonic treatment(250w 40kHz) 30, 냉각 무게를 측정한다. 그리고   dichloromethane로 손실된 무게를 보충하고 혼합한 후 여과하여 얻은 여액이 sample이다.

측정방법 대조 sample sample 각각 0.5 μl취하여 HPLC측정을 한다.

본제품의 건조제품에 3,29-Dibenzoyl Rarounitriol 0.080%보다 낮으면 된다.

最后编辑于:2014-10-29 18:59
分类: 韩语
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