2014.04.30【汉译韩】 2010 药典 五倍子

黏黏的饭团 (﹁_﹁✿) 译往情深
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发表于:2014-04-30 23:32 [只看楼主] [划词开启]

五倍子

Wubeizi

GALLA CHINENSIS

含量测定鞣质 取本品粉末(过四号筛)约0.2g,精密称定,照鞣质含量测定法(附录X B)测定,即得。

本品按干燥品计算,含鞣质不得少于50.0%

没食子酸 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.1%磷酸溶液(1585)力流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000

对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,精密加入4mol/L盐酸溶液50ml,水浴中加热水解3.5小时,放冷,滤过。精密量取续滤液1ml,置lOOml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含鞣质以没食子酸(C7H605)计,不得少于50.0%

[함량측정]

Tannins 본제품의 분말(4호 체를 지난다) 0.2g 측정하여 Tannins 측정방법으로 측정(부록Ⅹ B)

본제품의 건조제품에 Tannins 50.0%보다 낮으면 된다.

Gallic acid HPLC방법을 참조하여 측정(부록 VI D)

chromatography조건 system 적용성 실험 Octadecylsilane bonded silica 충전제로 하고 methanol-0.1% 린산용액(15:85) 이동상으로 하며 273nm에서 검사를 한다. theoretical plate number Gallic acid peak면적에 의하여 계산한 결과가 3000이하이지 말아야 한다.

대조 sample 조제 Gallic acid대조 sample 적당량을 취하여 측정한 50% methanol로 1ml에 40μg의 용액으로 조제한다.

Sample의 제조 본제품의 분말(4호 체를 지난다) 0.5g 측정하여 4mol/L 염산 50ml 두고 water bath에서 3.5시간 가열한 냉각 여과한다. 여액이 1ml를 취하여 100ml의 measuring flask 두고 50%methanol 눈금까지 두고 혼합한 여과하여 얻은 여액이 sample이다.

측정방법 대조 sample sample 각각 10 μl취하여 HPLC측정을 한다.

본제품의 건조제품에 Tannins Gallic acid로 계산할 때 50.0%보다 낮으면 된다.

最后编辑于:2014-10-29 20:40
分类: 韩语

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